Sıkça sorulan sorular

EnaResearch, araştırma ekipleri ve organizasyonlar için uçtan uca bir araştırma verisi platformudur. Beş katmanda çalışır: ham veriyi kaynağıyla toplar; standartlaştırıp kalitesini işaretler; yatış, klinik olay ve elle ölçümlerle klinik bağlamı ekler; sürümlü veri setleri, değişkenler ve önceden onaylanan istatistiksel analizler üretir; isteğe bağlı yapay zekâ yardımcısı sonuçları yorumlar ama hesap yapmaz.

Çalışma yönetimi ve onay akışı, katılımcı kaydı ve eşleştirme, hesapsız katılımcı erişimi, veri alma hattı ve metrik kataloğu, veri kalitesi, klinik kayıtlar ve elle giriş, veri setleri ve dışa aktarma, değişkenler ve istatistik ile isteğe bağlı yapay zekâ yardımcısı kullanımda. iOS ve Android uygulamaları hazır, mağaza yayını bekliyor; Chileaf giyilebilir cihaz entegrasyonu geliştiriliyor.

Hastaneler, üniversiteler, araştırma merkezleri, laboratuvarlar, araştırma grupları, bölümler, klinikler ve bağımsız araştırmacılar için. Türkiye, Almanya, Birleşik Krallık, Hollanda ve İsviçre’deki araştırma ekipleri ve organizasyonlar için tasarlandı; organizasyon tek bir araştırmacı da olabilir.

Hayır. EnaResearch tıbbi cihaz, klinik karar destek sistemi veya gerçek zamanlı hasta izleme sistemi değildir; ölçümlerin klinik doğruluğunu iddia etmez. İstatistik ve yapay zekâ yardımcısı araştırma içindir, klinik karar için kullanılmaz. Hastane bilgi yönetim sisteminin yerine geçmez.

iOS ve Android uygulamaları hazır; App Store ve Google Play yayını ile gerçek cihaz kabul testleri bekliyor. Uygulamalar mağazalarda yayımlandığında bu sitede duyurulacak.

Hayır. Katılımcı, araştırmacının verdiği 6 karakterlik kod ve QR’lı aktivasyon kartıyla başlar, aktivasyonda 6 haneli bir PIN belirler. Web girişi kod ve PIN ister; kod tek başına giriş sağlamaz.

Sistem, organizasyonunuzdaki mevcut kişi kaydını önce kişi kimlik koduyla, kod yoksa ad ve doğum tarihi benzerliğiyle arar. Eşleşme adayı araştırmacıya maskeli gösterilir; bağlama kararı araştırmacınındır. Otomatik birleştirme yapılmaz ve her çalışma yalnızca kendi verisini görür.

Organizasyonun kendi kayıt numarası veya hastane bilgi sistemi kayıt numarası, NHS number, BSN, AHV/AVS numarası, KVNR, TC kimlik no veya YKN ya da organizasyonun tanımladığı başka bir kod. Kod açık saklanmaz; anahtarlı özeti ve son 4 hanesi tutulur.

Katılımcı web alanında çalışmalarını, bağlı veri kaynaklarını, son senkron zamanını, son 7 günün günlük özetini ve oturumlarını görür; PIN’ini değiştirebilir. Kimlik bilgisi ve klinik kayıtlar katılımcıya gösterilmez.

Araştırmacı çekilmeyi kaydederken verinin kalmasını ya da silinmesini seçer; seçim denetime yazılır. Silme yalnızca o katılımın veri penceresini kapsar, kişinin diğer çalışmalarındaki veriye dokunmaz.

Katılımcı “izlemden çıktı” olarak işaretlenebilir. Katılım durumları aktif, tamamlandı, çekildi ve izlemden çıktıdır. Bağlı olmayan ve 7 günden uzun süredir veri göndermeyen katılımcılar için ekranda uyarı gösterilir.

Hayır, katılımcılara otomatik bildirim gönderilmez. Kod ve aktivasyon kartı araştırmacı tarafından verilir.

Apple Health (HealthKit), Health Connect ve Chileaf giyilebilir cihazları (telefon veya hub üzerinden). Veri alma hattı ve metrik kataloğu çalışıyor; iOS ve Android uygulamaları mağaza yayını bekliyor, Chileaf entegrasyonu geliştiriliyor. Huawei Health kapsam dışıdır; Samsung Health verisi yalnızca Health Connect üzerinden alınır.

Geçersiz değerler veri alınırken reddedilir. Şüpheli değerler (aralık dışı, ani sıçrama, kaynak çakışması, düşük takma süresi) işaretlenir ama değiştirilmez. Katılımcı ve metrik bazında tamlık çalışmanın veri kalitesi sayfasında görünür; işaretler dışa aktarmada quality.csv dosyasıyla gelir.

Ham cihaz paketleri 90 gün saklanır. Standart ölçümler varsayılan olarak lisans süresi boyunca tutulur; organizasyon isterse çalışmanın kesin kapanışından sayılan daha kısa bir süre belirler. Silmeden 30 ve 7 gün önce çalışma ekibine e-posta gider.

Katılım başına yatışlar (kabul ve taburculuk), ameliyat, prosedür ve komplikasyon gibi klinik olaylar (komplikasyonlarda Clavien–Dindo) ile elle girilen ölçümler: ağrı ve yorgunluk NRS (0–10), Borg (6–20), hemoglobin, CRP, lökosit, kreatinin, albümin. Düzeltmeler gerekçeli revizyon olarak saklanır.

Evet, CSV veya FHIR R4 Bundle olarak. Önce deneme yapılır; hatalı satırlar listelenir ve denemede hiçbir şey kaydedilmez. Kimlik alanları okunmaz.

Hayır. Klinik kayıtlar araştırma bağlamı içindir; EnaResearch bir hastane bilgi yönetim sistemi veya elektronik sağlık kaydı değildir ve onların yerine geçmez.

Ölçüm veri setleri manifestli CSV olarak, klinik olaylar events.csv ve kalite işaretleri quality.csv ile gelir. Değişken veri setleri variables.csv, missing.csv ve codebook.csv yanında Excel, etiketli SPSS (.sav) ve R betiği olarak alınır. Parquet desteklenmez.

Veri seti tanımları sürümlüdür ve dışa aktarma bir sürümden yapılır. Pencere takvim aralığı veya bir olaya göre (0. gün = olay) seçilir. Dosyalar 30 gün sonra silinir ve aynı sürümden yeniden üretilebilir; indirmeler denetime yazılır.

Evet. Aynı tanım ve aynı veri kesim zamanı aynı SHA-256 özetli çıktıyı verir. Hesaplanamayan bir değer sıfır veya tahminle doldurulmaz; nedeniyle birlikte eksik bırakılır.

Hayır. Dışa aktarmalarda yalnızca takma kod (P001), cinsiyet ve başlangıçtaki yaş bulunur; ad, kimlik kodu ve doğum tarihi yer almaz.

Önce analiz planı (test, değişkenler, anlamlılık düzeyi, hipotez) onaylanır; onay veri seti sürümünü ve kesim zamanını dondurur. Testler SciPy ve statsmodels gibi yerleşik açık kaynak kütüphanelerle deterministik olarak hesaplanır; girdi özeti ve kütüphane sürümleri saklanır. Onaylı plan değişmez.

Hayır. Sağlayıcıya yalnızca toplu bağlam gider: değişken tanımları, sayılar (küçük sayılar “<5” olarak) ve test çıktısı. Katılımcı satırları, takma kodlar, adlar ve doğum tarihleri gönderilmez. Her istek yardımcı geçmişine ve denetim kaydına yazılır.

Hayır. Yardımcı araştırma sorusuna uygun testleri önerir, onaylı sonuçları yorumlar ve rapor bölümü taslağı yazar; analiz oluşturmaz, onaylamaz, çalıştırmaz ve hesap yapmaz. Yanıttaki her sayı istatistik çıktısıyla karşılaştırılır; doğrulanamayan yanıt reddedilir.

Hayır. Yardımcı varsayılan olarak kapalıdır; organizasyon isterse sistem yönetiminden açar. Gerçek hasta verisiyle kullanmadan önce organizasyonun kendi hukuki değerlendirmesini yapması gerekir. Yardımcı araştırma içindir, klinik karar için kullanılmaz.

Hayır. Her organizasyon kendi uygulama yığını, veritabanı ve veritabanı kullanıcısıyla ayrı bir ortamda çalışır.

EnaResearch; GDPR, UK GDPR, İsviçre FADP ve KVKK gibi düzenlemelerdeki yükümlülükleri desteklemek üzere tasarlandı. Ürün uyum iddiası taşımaz; hukuki dayanak, onam, etik kurul onayı ve veri sorumlusu ile işleyen rolleri organizasyonun sorumluluğundadır.

Barındırma bölgesi veya ülkesi kurulumda organizasyonla birlikte kararlaştırılır ve sözleşmeye yazılır.

Araştırmacılar yalnızca ekibinde oldukları çalışmalarda çalışır. Organizasyon sahibi çalışmaları onaylar ve yönetişimden sorumludur; ekibinde olmadığı çalışmalarda katılımcı verisini görmez. Her yetki sunucuda kontrol edilir ve hassas işlemler zincirleme denetim kaydına yazılır.

Demo talep formunu doldurun. Araştırma programınızı ve veri kaynaklarınızı dinler, ürünü canlı gösterir ve geliştirilen özelliklerin yol haritasını paylaşırız.

Organizasyon kodu, organizasyonunuzun EnaResearch ortamını bulmak için kullanılan kısa bir koddur. Bu sitedeki giriş sayfasında kodu girerek organizasyon kullanıcısı olarak yönetim paneline, katılımcı olarak katılımcı alanına yönlendirilirsiniz. Kod yalnızca yönlendirme içindir, yetki vermez.

Kurulum kapsamı organizasyona göre değiştiği için fiyatı görüşme sonrası paylaşıyoruz. Bize iletişim veya demo formundan ulaşabilirsiniz.