İçeriğe geç
EnaResearch
Kullanım senaryosu

Birden çok çalışmayı tek organizasyonda, ayrı ekiplerle yürütün

Bölümleri, klinikleri ve araştırma grupları aynı anda birden çok çalışma yürüten organizasyonlarda EnaResearch her çalışmayı kendi ekibi, protokolü ve onay akışıyla ayırır. Aynı kişi iki çalışmaya katılırsa kayıt araştırmacının kararıyla eşleştirilir; her çalışma yalnızca kendi verisini görür.

Onaylı yaşam döngüsü

Taslak, onay bekliyor, planlandı, aktif, kapanıyor, kapandı; çalışmaları organizasyon sahibi onaylar.

Çalışma bazında yetki

Araştırmacılar yalnızca ekibinde oldukları çalışmalarda çalışır; yetkiler sunucuda denetlenir.

Onaylı kişi eşleştirme

Kişi kimlik kodu açık saklanmaz; aday kayıt maskeli gösterilir ve bağlama kararı araştırmacınındır.

Sık karşılaşılan sorunlar

  • Her çalışma farklı bir araçta yürüyor; kim hangi veriye erişiyor, izlenemiyor.
  • Aynı hasta iki çalışmaya katıldığında kayıtlar çoğalıyor ya da yanlış birleşiyor.
  • Protokol onaylandıktan sonra yapılan değişikliklerin izi kalmıyor.
  • Veri setlerinin kimin tarafından, ne zaman indirildiği bilinmiyor.

Bir arada tutulan veri

  • Çalışma protokolü ve yaşam döngüsü
  • Çalışma ekipleri: yürütücü ve yardımcı araştırmacılar
  • Organizasyonun seçtiği kişi kimlik kodu (anahtarlı özet olarak)
  • Katılım durumları ve takma kodlar
  • Değişiklik talepleri ve onaylar
  • Zincirli denetim kaydı

Her çalışma kendi ekibi ve onayıyla

Çalışmayı oluşturan kullanıcı yürütücü araştırmacıdır; yardımcı araştırmacılar ekibe katılır. Araştırmacı rolü her çalışmaya erişim vermez. Organizasyon sahibi çalışmaları onaylar ve yönetişimden sorumludur; ekibinde olmadığı çalışmalarda katılımcı verisini görmez.

Onaydan sonra toplamda 30 günü aşan tarih kaydırmaları ya da veri kapsamı değişiklikleri gerekçeli bir talep ve organizasyon sahibinin onayını gerektirir. Her durum değişikliği çalışmanın zaman çizelgesine ve zincirli denetim kaydına yazılır.

Aynı kişi, birden çok çalışma

Organizasyon kişi kimlik kodunu seçer: ülkeye göre ulusal kimlik ya da sağlık numarası (T.C. kimlik no, NHS number, BSN, AHV/AVS, KVNR) ya da organizasyonun kendi numarası. Kod açık saklanmaz; eşleştirme için anahtarlı bir özet ve son 4 karakter tutulur.

Yeni katılımcı kaydedilirken organizasyonda var olan bir kişi aranır; aday varsa maskeli gösterilir ve otomatik birleştirme yapılmaz. Her çalışma yalnızca kendi verisini görür; bir katılımdaki silme başka çalışmalardaki veriye dokunmaz.

Dışa aktarma ve denetim

Veri setlerini üretmek ve indirmek dışa aktarma yetkisi ve çalışma ekibi üyeliği gerektirir. Üretim ve her indirme denetim kaydına yazılır; çıktıda katılımcılar yalnızca takma kodla yer alır.

Her organizasyon kendi uygulama yığını, veritabanı ve veritabanı kullanıcısıyla ayrı bir ortamda çalışır. İsteğe bağlı yapay zekâ yardımcısı varsayılan olarak kapalıdır ve açılırsa sağlayıcıya yalnızca toplu bağlam gider.

Çok çalışmalı araştırma programları

Organizasyon sahibinin onayı, çalışma bazında yetki, kişi eşleştirme ve denetim kaydı.

  1. 01

    Çalışmayı oluşturun

    Protokolü yazın ve ekibi ekleyin.

  2. 02

    Onaya gönderin

    Organizasyon sahibi onaylar ya da değişiklik ister.

  3. 03

    Katılımcıları kaydedin

    Var olan kişiler onaylı eşleştirmeyle bağlanır.

  4. 04

    Denetlenebilir çalışın

    Her hassas işlem zincirli denetim kaydına yazılır.

İlgili sayfalar

Sık sorulan sorular

Organizasyon sahibi tüm çalışmaların verisini görür mü?
Hayır. Organizasyon sahibi çalışmaları onaylar ve yönetişimden sorumludur; ekibinde olmadığı çalışmalarda katılımcı verisini görmez.
Farklı kurumlar aynı ortamı paylaşabilir mi?
Her organizasyon ayrı bir ortamda çalışır; verisi başka organizasyonlarınkiyle birlikte saklanmaz. Birden çok kurumun ortak yürüttüğü bir çalışma için kurulum modelini demo görüşmesinde birlikte değerlendiririz.
Aynı kişi iki çalışmada iki kez kaydedilirse ne olur?
Sistem önce kişi kimlik koduyla, yoksa ad ve doğum tarihi benzerliğiyle var olan kaydı arar. Aday maskeli gösterilir; bağlama kararı araştırmacınındır ve denetim kaydına yazılır.

Araştırma verinizi konuşalım

EnaResearch'in bugün neler yaptığını gösterelim, yol haritasını açıkça paylaşalım ve çalışmalarınızı, veri kaynaklarınızı birlikte değerlendirelim.

Her organizasyon için ayrı kurulum · Türkçe ve İngilizce