Çalışma oluşturma
EnaResearch çalışmasını sihirbazla oluşturun - başlık ve açıklama, ölçüm türleri ve kaynaklar, takvim, saklama süresi, klinik kayıt kapsamı, kriterler ve ekip.
- Yönetim paneli
Çalışma, EnaResearch'teki her şeyin çerçevesidir: hangi ölçüm türlerinin toplanacağı, ne zamandan ne zamana, ekipte kimin olduğu ve verinin ne kadar saklanacağı. Çalışmayı çalışma sihirbazıyla taslak olarak oluşturursunuz. Taslakta veri toplanmaz ve katılımcı kaydedilmez; çalışma ancak bir sahip onayladıktan sonra etkinleşir.
Gerekli rol
- Araştırmacı ya da Sahip (taslak çalışma açma yetkisi). Taslağı açan kişi çalışmanın sorumlu araştırmacısı (PI) olur.
Sihirbazı başlatın
Çalışmalarım'a (sahipte Çalışmalar) gidin ve Yeni çalışma'ya tıklayın. Sihirbazın beş adımı vardır: Genel, Veri kapsamı, Takvim, Ekip ve Gözden geçir. Adımlar arasında serbestçe gezinebilirsiniz; düzeltilmesi gereken alanı olan adım işaretlenir.
Genel
- Başlık (zorunlu).
- Protokol / etik kurul no: isteğe bağlı; organizasyonun kullandığı numara.
- Açıklama: katılımcı web alanında ve uygulamada katılımcılara gösterilir. Çalışmanın amacını ve katılımcıdan beklenenleri sade bir dille yazın; kişisel veri yazmayın.
- İç not: yalnızca ekip içindir, dışa aktarmalara girmez. Ulusal kimlik numarası, telefon ya da e-posta yazmayın; not böyle bir bilgi içeriyor gibi görünürse EnaResearch uyarır.
Veri kapsamı
- İzin verilen ölçüm türleri: veri kataloğu seçicisinden seçin. Yalnızca seçilen türler bu çalışmanın verisine girer. Seçici her türün iOS'ta (Apple Health), Android'de (Health Connect) toplanıp toplanmadığını gösterir. Bkz. Veri kataloğu.
- Kaynaklar: varsayılan olarak otomatiktir. Sistem seçili ölçümleri teknik olarak toplayabildiği tüm kaynaklardan alır. Protokolünüz cihaz tutarlılığı istiyorsa Kaynakları sınırla'yı seçin; seçmediğiniz kaynaklardan veri alınmaz.
- Katılım öncesi veri (gün): her katılımcının başlangıcından önceki taban çizgisi verisi, 0–30 gün. 0, yalnızca katılım başladıktan sonraki veri demektir.
- Geç veri kabul süresi (gün): çalışma kapandıktan sonra, kapanıştan önceki döneme ait gecikmiş veri bu süre boyunca kabul edilir; 0–30 gün (varsayılan 14).
- Klinik kayıt kapsamı: ekibin katılımcı başına kaydedeceği klinik kayıt kategorileri (yatış, ameliyat, prosedür, yoğun bakım, servis değişimi, izlem, komplikasyon, diğer). Çalışmada klinik kayıt yoksa boş bırakın. Bkz. Klinik kayıtlar.
- Dahil etme ve dışlama kriterleri: isteğe bağlı, yapılandırılmış liste. Bkz. Uygunluk.
Bu ayarların hangi verinin kabul edileceğini nasıl belirlediği için Veri kapsamı makalesine bakın.
Takvim
- Başlangıç: Onaylanınca başlasın (sahip onayladığı anda veri toplama başlar ve katılımcı kaydı açılır) ya da Belirli bir tarihte.
- Planlanan bitiş: onaya göndermek için zorunludur. Hızlı seçenekler: 1 ay, 3 ay, 6 ay, 1 yıl. Bitiş gününün sonunda kapanış süreci başlar.
- Veri saklama: Lisans süresince saklanır ya da çalışmanın kesin kapanışından sonra 1, 2, 5 yıl veya özel bir gün sayısıyla Daha erken silinsin. Bkz. Çalışmayı bitirme ve saklama.
Ekip
Sorumlu araştırmacı sizsiniz. Eklenebilecek araştırmacılar listesinden yardımcı araştırmacıları (Co-I) seçin. Taslak kaydedilince eklenirler; sonradan çalışmanın Ekip sayfasından yönetilirler.
Gözden geçir
Bu adım her adımı bir Düzenle bağlantısıyla ve Onaya hazırlık listesiyle gösterir. Çalışmaya devam etmek için Taslak olarak kaydet'i, çalışmayı hemen sahip onayına göndermek için Kaydet ve onaya gönder'i seçin.
Onaya hazırlık listesi
Onaya göndermek için şunlar tamamlanmalıdır: başlık, planlanan bitiş tarihi, bugün ya da sonrasında bir bitiş tarihi, geçmişte olmayan bir başlangıç tarihi (çalışma onaylanınca başlamıyorsa) ve başlangıçtan sonra gelen bir bitiş. Liste ayrıca şu durumlarda uyarır:
- veri kaynağı ya da ölçüm türü seçilmediyse: çalışma veri almaz,
- hassas veri (üreme sağlığı ya da cinsel aktivite) seçildiyse: etik kurul onayında ve bilgilendirmede açıkça yer almalıdır,
- katılım öncesi veri isteniyorsa: onam formu geriye dönük veriyi kapsamalıdır; iOS'ta katılımcı izin ekranında geçmişi 30 günle sınırlayabilir.
Etik onay ve onam organizasyonunuzun sorumluluğundadır
EnaResearch bu hatırlatmaları gösterir, ancak etik kurul onayınızı ya da onam formlarınızı denetlemez. Seçtiğiniz her ölçüm türünü, klinik kayıtları ve saklama süresini kapsadıklarından emin olun.
Mevcut bir çalışmayı kopyalayın
Çalışmanın İşlemler menüsünden Kopyala'yı seçin. Aynı veri kapsamı, süreler ve ekiple yeni bir taslak oluşur; tarihler, iç not ve katılımcılar kopyalanmaz.
Taslağı silin
PI, taslak ya da düzeltme istenmiş durumdaki ve katılımcısı olmayan bir çalışmayı silebilir: İşlemler → Çalışmayı sil. Bu işlem geri alınamaz.
İlgili makaleler
Aradığınızı bulamadınız mı?
Destek ekibimiz çalışma kurulumundan veri seti dışa aktarmaya kadar yardımcı olur. Lütfen organizasyon kodunuzu belirtin.
Yüzeylere genel bakış
EnaResearch yönetim paneli, katılımcı web alanı ve iOS ile Android katılımcı uygulamaları: kim hangisini kullanır, nasıl açılır ve ne işe yarar.
Çalışma yaşam döngüsü
EnaResearch çalışmasının taslaktan kapanışa yedi durumu, her durumun neye izin verdiği, katılımcı kaydı ve tarihlerin çalışmayı nasıl otomatik ilerlettiği.