Klinik olayı çapa yapmak: ölçümleri ameliyat ve yatışa göre hizalamak

Katılımcılar arasında iyileşmeyi karşılaştırmak için ölçümleri takvime göre değil, önemli olan klinik olaya göre hizalayın. Ameliyatı ya da yatış kabulünü araştırma olayı olarak kaydedin, onu 0. gün yapın ve her pencereyi ve değişkeni ona göre tanımlayın: "ameliyattan 7 gün önce ile 30 gün sonrası", "yatış süresi", "ameliyattan bir eşiğe ilk ulaşılana kadar geçen saat". Böylece ameliyat tarihleri ne kadar farklı olursa olsun her katılımcı aynı göreli dönemle katkıda bulunur. Bu yazı bunun nasıl kurulacağını ve sonuçları güvenilir kılan ayrıntıları anlatıyor.

Takvim yanlış eksenBağlantıyı kopyala

Perioperatif ya da yatışa dayalı bir çalışmada katılımcılar farklı zamanlarda girer. Birinin ameliyatı martta, diğerininki haziranda olur. "Nisan ayının tüm nabız verisini" almak, bir katılımcının ameliyat öncesi günleriyle diğerinin ameliyat sonrası haftalarını karıştırır. İstenen ortak bir zaman eksenidir: her katılımcının kendi olayı etrafında −7. günden +30. güne.

Bunun için iki şey gerekir: olayın ne zaman olduğuna dair güvenilir bir kayıt ve pencereleri ona göre hesaplayan araçlar.

1. adım: klinik seyri araştırma verisi olarak kaydedinBağlantıyı kopyala

EnaResearch'te klinik kayıtlar bir katılıma aittir (aynı kişinin başka bir çalışmadaki kayıtları karışmaz). Katılımcı panelinde şunları kaydedebilirsiniz:

• Yatışlar: kabul ve taburculuk tarihleriyle.
• Klinik olaylar: türü, başlangıcı ve bitişiyle; ameliyat, bronkoskopi, biyopsi ya da göğüs tüpü gibi girişimsel işlemler, yoğun bakım yatışı, servis nakli, poliklinik ziyareti ve kontrol değerlendirmesi.
• Komplikasyonlar: pnömoni, hava kaçağı ya da yara enfeksiyonu gibi; Clavien–Dindo sınıflamasıyla derecelendirilir ve ilgili oldukları olaya bağlanır.
• Elle girilen ölçümler: ağrı ve yorgunluk (NRS 0–10), Borg ölçeği (6–20), hemoglobin, CRP, lökosit, kreatinin ve albümin.

Kayıtlar bir CSV dosyasından ya da FHIR R4 Bundle'ından da içe aktarılabilir. FHIR'da Encounter kaynakları yatışa, Procedure kaynakları klinik olaya dönüşür; Patient kaynağı atlanır ve kimlik alanları okunmaz. Her içe aktarma, hiçbir şey kaydetmeden hatalı satırları listeleyen bir deneme çalıştırmasıyla başlar.

Bunlar araştırma kayıtlarıdır. Hastane bilgi sisteminin ya da elektronik sağlık kaydının yerine geçmez; tedavi ve bakım kayıtları orada kalır.

2. adım: düzeltmeleri izlenebilir tutunBağlantıyı kopyala

Olay tarihleri tam da sonradan düzeltilen türden verilerdir. 0. gün kayarsa her pencere de kayar; bu yüzden düzeltmeler geçmişi sessizce değiştirmemelidir.

• Her düzeltme kaydın tam bir kopyasını saklar ve gerekçe ister; panel kimin neyi, ne zaman ve neden değiştirdiğini gösterir.
• Yanlışlıkla girilen bir kayıt silinmez; gerekçesiyle hatalı giriş olarak işaretlenir ve geçmişte kalır. Analizlerin ve dışa aktarmaların dışında tutulur.
• Dışa aktarma ve değişkenler kayıtları veri kesim anındaki hâliyle okur; kesimden sonra yapılan bir düzeltme, önceki kesimle yeniden üretilen dosyayı değiştirmez.

3. adım: pencereleri çapaya göre tanımlayınBağlantıyı kopyala

Veri seti tanımında pencere bir yatışa ya da çalışma kapsamındaki bir klinik olay türüne bağlanabilir. 0. gün çapa olayın günüdür; pencere olaydan belirli sayıda gün önce başlar, belirli sayıda gün sonra biter. Cihaz ölçümleri, elle girilen ölçümler ve seçilmişse klinik olaylar (events.csv) her katılımcının takma koduyla aynı göreli eksende çıkar.

Dışa aktarmadan önce ilk bakış için çalışma panosunda bir kohort seyri bulunur: seçilen ölçüm ve çapa için grubun olaydan önceki ve sonraki günlük medyanını ve çeyreklerini sabit pencerelerde gösterir (7 gün önce–30 gün sonra, 14 gün önce–90 gün sonra ya da 30 gün önce–180 gün sonra). Çapa, her katılımcının ilk yatış kabulü ya da o türdeki ilk tamamlanmış olayıdır; hatalı girişler sayılmaz. Bireysel veri görünmesin diye, o gün verisi olan katılımcı sayısı 5'ten azsa gün gizlenir ve yalnızca medyan ile çeyrekler gösterilir; en düşük ve en yüksek değer gösterilmez.

4. adım: çapayı değişkenlere dönüştürünBağlantıyı kopyala

"Hastalar ne kadar yattı?" ya da "ilk haftada ne kadar hareketliydiler?" gibi sorular, her katılımcı için aynı şekilde hesaplanan sürümlü değişkenlere dönüşür:

• Yatış süresi: ilk yatışın kabulünden taburculuğuna.
• Olay süresi: örneğin ameliyatın başlangıcından bitişine süresi.
• İki an arasındaki süre: örneğin ameliyatın bitişinden taburculuğa ya da katılım başlangıcından yatışa.
• Penceredeki ölçüm: bir çapa etrafındaki pencerede bir ölçümün ortalaması, medyanı, en düşüğü, en yükseği, toplamı ya da sayısı; örneğin ameliyattan önceki 3 günün ortalama nabzı. Pencerenin çok azında veri varsa (varsayılan olarak yarısından azında) değer eksik bırakılır; şüpheli olarak işaretlenen örnekler varsayılan olarak hesaba girmez.
• Eşiğe kadar geçen süre: bir çapadan, saatlik ya da günlük özetlenen bir ölçümün belirlenen süre içinde bir eşiğe ilk ulaştığı ana kadar geçen süre.

Hesaplanamayan bir değer, örneğin katılımcının kayıtlı bir ameliyatı olmadığı için, asla sıfır yazılmaz. Hücre boş kalır ve gerekçesi missing.csv dosyasında yer alır. "Veri yok" ile "sıfır"ın çok farklı anlamlar taşıdığı perioperatif araştırmada bu önemlidir.

Kayıttan önce üzerinde anlaşılacaklarBağlantıyı kopyala

• Hangi olay 0. gün. Yatış kabulü, ameliyatın başlangıcı ya da bitişi farklı eksenler verir. Seçimi protokole yazın.
• Çalışmanın hangi klinik kategorileri kaydettiği. Yalnızca çalışmanın kapsamındaki kategoriler çapa olarak kullanılabilir.
• Olayları kimin, ne kadar sürede girdiği. Bir pencere ancak çapası kaydedildikten sonra hesaplanabilir; klinik seyrin ne zaman girileceği ya da içe aktarılacağı konusunda anlaşın.
• Düzeltmelerin nasıl yapılacağı. Bir hakemin sonradan anlayacağı gerekçeler kullanın.

EnaResearch bir araştırma verisi platformudur. Tıbbi cihaz, klinik karar destek ya da hasta izleme sistemi değildir; alarm üretmez ve sonuçları klinik kararlar için değil araştırma içindir. Katılımcı uygulamalarıyla cihaz verisi toplama mağaza yayınını bekliyor; klinik kayıtlar, elle girilen ölçümler, değişkenler ve olaya göre pencereli veri setleri bugün kullanılabilir.

Ayrıntılar klinik kayıtlar ve elle giriş sayfasında ve perioperatif iyileşme çalışmaları kullanım senaryosunda.