Katılımcıya hesap açtırmadan giyilebilir cihaz verisi toplamak

Bir çalışmada giyilebilir cihaz verisini katılımcıya hesap açtırmadan toplayabilirsiniz: araştırma ekibi her katılımcıya kişiye özel bir aktivasyon kartı verir, katılımcı telefon uygulamasını bu kartla etkinleştirir, çalışmanın ihtiyaç duyduğu ölçümler için işletim sistemi izinlerini verir ve uygulama Apple Health ya da Health Connect verisini organizasyonun ortamına gönderir. E-posta adresi, parola ya da kimlik sağlayıcı hesabı gerekmez. Bu yazı bunun neden önemli olduğunu, çalışma ekibinin baştan neye karar vermesi gerektiğini ve verinin kullanılabilir kalması için hangi kontrollerin işe yaradığını anlatıyor.

Durum: EnaResearch'te veri alma hattı ve ölçüm kataloğu çalışıyor. iOS ve Android katılımcı uygulamaları hazır ve App Store ile Google Play yayınını bekliyor; bu yüzden cihaz verisi toplama bu sitede "Geliştiriliyor" olarak işaretli. Burada anlatılan akışın geri kalanı (katılımcı kodu, aktivasyon kartı, katılımcı alanı) bugün kullanılabilir.

Hesap neden engel olur?Bağlantıyı kopyala

Bir araştırma katılımcısından bir hizmete daha üye olmasını istemenin bedeli vardır:

• İlk günden önce kayıp. Onam ile ilk veri arasındaki her ek adım katılımcı kaybettirir; özellikle yaşlı ve hasta katılımcılarda.
• Gerekenden fazla kişisel veri. E-posta adresi ve parola sıfırlama akışı, araştırma sorusuna hiçbir katkısı olmadan korumak zorunda olduğunuz kişisel verilerdir.
• Destek yükü. Unutulan parolalar çalışma ekibinin sorununa dönüşür.

Kartla etkinleştirme bunların hepsini ekibin zaten iyi yaptığı bir işle değiştirir: kayıt sırasında katılımcıya bir kâğıt vermek.

Kartla etkinleştirme nasıl çalışır?Bağlantıyı kopyala

EnaResearch'te akış üç parçadan oluşur.

1. Katılımcı kodu. Her kişinin aynı anda tek bir etkin, 6 karakterlik kodu olur. Kodlar güvenli bir rastgele kaynaktan üretilir, ardışık değildir ve organizasyon genelinde tektir. Birbirine benzeyen karakterler girişte düzeltilir (O harfi sıfır, I ve L bir olarak okunur). Kod bir kullanıcı adı gibi çalışır; tek başına kimseyi oturum açtırmaz.

2. Tek kullanımlık aktivasyon kartı. Araştırmacı kartı yönetim panelinden yazdırır. Kartta QR kod, organizasyon kodu, katılımcı kodu ve aktivasyon anahtarı bulunur; ad, doğum tarihi ya da kişi kimlik kodu gibi kimlik bilgileri bulunmaz. Aktivasyon anahtarı (QR kodda da yer alır) tek kullanımlıktır ve 14 gün geçerlidir; yeni anahtar verilince eskisi geçersiz olur. Aktivasyon bağlantısında anahtar adresin # işaretinden sonraki bölümünde taşınır; bu bölüm sunucuya gönderilmez ve sunucu kayıtlarına yazılmaz.

3. Cihaza bağlı oturum. Uygulamayı etkinleştirmek anahtarı o telefona bağlı bir oturuma çevirir. Web'de katılımcı, organizasyonun katılımcı alanına kodu ve etkinleştirmede belirlediği 6 haneli PIN ile girer. Tekrarlanan hatalı denemeler girişi kilitler; her deneme denetim kaydına yazılır.

Kart kaybolursa araştırmacı kodu yeniler ya da iptal eder; iki işlem de katılımcının tüm oturumlarını ve bekleyen anahtarlarını sonlandırır. Ayrıntılar hesapsız katılımcı erişimi sayfasında.

İlk katılımcıdan önce kapsamı belirleyinBağlantıyı kopyala

Onam ve veri kapsamı uygulamada değil, protokolde belirlenir. Kayıttan önce ekip üç konuda karar vermelidir.

Hangi ölçümler. Araştırmacılar yaklaşık 197 cihaz ölçümünden oluşan sürümlü bir katalogdan seçim yapar (aktivite, kalp, uyku, vücut ölçüleri, yaşamsal bulgular, hareket, beslenme ve diğerleri). İzin verilen kaynaklar bu seçimden otomatik çıkar. Çalışmanın seçmediği ölçümler hiç toplanmaz; uygulama telefondan yalnızca seçilen ölçümler için izin ister.

Hassas ölçümler. Üreme sağlığı ve cinsel aktivite ölçümleri hassas olarak işaretlidir ve yalnızca çalışma bunları açıkça seçerse toplanır; seçildiklerinde etik kurul onayı ve katılımcı bilgilendirmesi için bir hatırlatma görünür. GAD-7 ve PHQ-9 gibi ruh sağlığı ölçeklerinde yalnızca toplam puan ve şiddet bandı toplanır.

Ne kadar geriye. Veri katılımın başlangıcından itibaren toplanır. Çalışma bir taban çizgisi istiyorsa katılım öncesine en çok 30 günlük geçmiş de alınabilir; sonrasında yalnızca yeni veri okunur.

Aynı kapsamı katılımcı bilgilendirme metninize de yazın; böylece katılımcının okuduğu ile telefonda gördüğü izin ekranı birbirini tutar. Katılımcı işletim sistemi izinlerini telefonun ayarlarından istediği zaman geri alabilir.

Veriyi güvenilir kılınBağlantıyı kopyala

Telefondaki sağlık verisinin bazı tuhaflıkları vardır; bunları analiz sırasında keşfetmek yerine bilerek yönetmek gerekir.

• Çift sayım. Telefon ve saat aynı adımları ayrı ayrı kaydedebilir. Adım ve aktif enerji gibi birikimli ölçümler, platformun tekilleştiren toplama sorgusuyla 5 dakikalık dilimler olarak alındığı için örtüşen kayıtlar iki kez sayılmaz.
• Kaynak. Her ölçüm kaynak türü, cihaz ya da uygulama kimliği, kaynaktaki zaman, sunucuya varış zamanı ve dönüşüm sürümüyle saklanır. Aynı ölçüm birden çok kaynaktan geliyorsa kaynaklar birleştirilmez, ayrı tutulur.
• Boşluklar. Telefonlar çevrimdışı kalır, işletim sistemleri arka plan işlerini sınırlar. Uygulama veriyi telefonda tutar ve sunucu grubun kalıcı olarak kaydedildiğini onaylayınca kendi kopyasını siler; yeniden gönderimler çift kayıt oluşturmaz.
• Kalite işaretleri. Geçersiz değerler alımda reddedilir. Şüpheli değerler (aralık dışı, ani sıçrama, kaynak çelişkisi, düşük takma süresi) işaretlenir ama değiştirilmez.

Android'de kaynak Health Connect'tir: Samsung Health verisi yalnızca Health Connect'e yazılıyorsa gelir, Huawei Health kapsam dışıdır. iOS'ta Apple Watch ve diğer kaynakların Apple Health'e yazdığı veri HealthKit üzerinden okunur.

Katılımı izleyinBağlantıyı kopyala

Katılımcılara otomatik bildirim gitmez; bu yüzden kimin veri gönderdiğini çalışma ekibinin kendisi görmelidir. Aktif katılımcılarda bağlı veri kaynağı yoksa "Bağlı değil", 7 günden uzun süredir veri gelmiyorsa "Veri yok" uyarısı görünür. Veri kalitesi sayfası katılımcı ve ölçüm başına tamlığı gösterir; telefon değiştiren ya da bir izni kapatan katılımcıyı en erken burada fark edersiniz.

Katılımcılar da kendi durumlarını görebilir: katılımcı alanı çalışmalarını, bağlı kaynaklarını, son eşitleme zamanını ve son 7 günün günlük özetini gösterir; tek tek ölçümler ve kimlik bilgileri gösterilmez.

Kısa kontrol listesiBağlantıyı kopyala

1. Ölçümleri ve gerekiyorsa taban çizgisi süresini protokolde seçin.
2. Katılımcı bilgilendirme metnini seçilen ölçümlerle uyumlu hâle getirin.
3. Aktivasyon kartlarını kayıt sırasında yazdırıp elden verin.
4. Uyarıları ve veri kalitesi sayfasını haftalık kontrol edin.
5. Kart kaybı bildirildiğinde kodu hemen döndürün ya da iptal edin.

EnaResearch bir araştırma verisi platformudur; tıbbi cihaz ya da hasta izleme sistemi değildir. Alarm üretmez; cihaz verisinin bir çalışma için uygun olup olmadığını araştırma ekibi kendi protokolü çerçevesinde değerlendirir. Güncel mağaza durumu için katılımcı uygulaması sayfasına bakın.